대한정형외과학회

학회사무실 2025-05-08 조회수 : 129 Link URL :

식품의약품안전처에서 디지털의료제품령이 제정ᆞ시행됨에 따라 디지털 의료제품의 세부기준 등 동 법령에서 위임 받은 내용을 규정하기 위해 「디지털의료기 기 제조 및 품질관리 기준」 을 붙임과 같이 제정하였음을 알려온바, 이를 안내드리오니 참고하여 주시기 바랍니다.

※ 고시 안내 : 식품의약품안전처 홈페이지(법령/자료>법령정보>고시훈령예규(고시전 문) 및 제개정고시)

※ 붙임 : 식품의약품안전처 공문 1부.

「디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준」 제정고시 전문 1부. 끝.

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